如何解决原发性传染病的问题?科技创新铸就结核病牢笼

如何解决原发性传染病的问题?科技创新铸就结核病牢笼世界卫生组织最新的《2017年全球结核病报告》显示,结核病仍然是世界第一大传染病。 尽管全球抗击结核病的斗争近年来取得了显著进展,但形势仍然严峻。 特别是在中国,国家卫生和计划生育委员会的数据显示,尽管2016年全国报告的结核病病例数为836,000例,比2011年下降了12.6%,但报告的结核病死亡率也从2011年的31.1/100,000降至2015年的23.4/100,000,达到了发达国家的水平。 然而,值得注意的是,作为一个庞大的人口基数,中国仍然是世界上结核病负担最重的30个国家之一。 正如国务院发展研究中心社会发展研究部部长葛延锋所说,没有有效的预防和控制,结核病将成为未来威胁我国公共卫生的主要传染病问题。 事实上,如何做好传染病的免疫工作,一直是医学界的共识。一方面,需要建立覆盖全社会的强有力的预防体系;另一方面,需要不断创新,以优化预防和治疗方法,包括疫苗、药物、诊断和治疗方法等。 可以说,这两条战线不可或缺,相辅相成。 例如,中国在预防和控制病毒性肝炎方面取得显著成绩的原因是,中国大力实施了以疫苗接种为重点、预防和控制相结合的综合预防和控制战略。 同样,作为一种传染病,与病毒性肝炎相比,目前结核病的预防和控制最大的缺点是不能进行疫苗接种。 现实是,长期以来,结核病防治方法和新药研发的进展并不明显。 众所周知,疫苗接种是预防传染病最有效和最经济的方法。 目前,唯一的结核病疫苗卡介苗已有90多年的历史,但卡介苗的保护作用是相对的,只有10-12年 也正因为如此,世界各地的科学家绞尽脑汁开发能够有效覆盖大部分人群的新疫苗,并由此产生了各种不同的研究策略。 一些人试图给牛结核分枝杆菌添加一些新基因(卡介苗是由牛结核分枝杆菌减毒悬浮液制成的活疫苗),另一些人试图从野生结核分枝杆菌和牛结核分枝杆菌中去除一些基因,还有一些人计划在病毒载体中构建结核分枝杆菌的一些基因或将结核分枝杆菌的一些蛋白与佐剂连接形成疫苗 十年前,世界上只有几个结核病疫苗产品在开发,现在已经有十几个了。 幸运的是,中国在结核病疫苗的研发方面并不落后,甚至在某些领域领先世界。例如,目前由重庆志飞生物制品有限公司(以下简称志飞生物)开发的“微卡”是目前国内外唯一进入三期结核疫苗临床研究的疫苗。 据了解,疫苗含有与结核分枝杆菌相同的蛋白质和多糖,但不引起“科赫”反应(指健康动物中毒性结核分枝杆菌的初次感染和再感染之间的根本不同的反应过程),并且使用分枝杆菌细胞壁和核酸作为佐剂。其对结核病感染者的保护率超过了世卫组织2017年发布的《世卫组织新型结核病疫苗首选产品特性》中规定的保护评价指标。 一些分析人士认为,如果疫苗能够成功获得中国食品药品监督管理局的批准,这将标志着中国将成为世界上第一个完成预防结核分枝杆菌感染疫苗临床研究的国家。它将为中国在2035年结束结核病的行动计划提供强有力的支持,并有望促进结核病高危人群治疗领域的全球发展。 科技进步为预防和控制筑起了一道屏障。对志飞生物学而言,“微卡”只是结核病防控深度培养的杀手工具之一,其在结核病领域的布局颇具战略性。 “结核病防治共识正在逐步形成,即为了控制结核病疫情,卡介苗接种后,必须对阴性人群、阳性人群或潜伏性结核病感染人群实施不同的免疫预防策略 通过自主研发,我们逐步形成了各种结核病免疫系列产品布局。 “安徽知非龙马可生物制药有限公司(志飞生物的全资子公司)总经理浦江告诉全球智库的一名特别研究员。 在这种布局中,用于鉴定结核分枝杆菌感染的体内诊断试剂是志飞生物学的另一个奇迹。 为了对不同人群实施不同的免疫策略,需要建立有效简单的鉴别诊断技术,对人群免疫和感染背景进行准确筛查,对不同类型的高危预防对象和患者实施准确的免疫和治疗,构建完整的结核病免疫预防体系,从而达到降低结核病发病率和死亡率的总体目标。 由于人群中卡介苗免疫维持状态或结核分枝杆菌感染状态的差异,传统的PPD试验无法区分免疫状态不同的健康人群,而世界卫生组织推荐的体外γ-干扰素释放试验(IGRA)虽然具有高度特异性,但由于产品本身的各种因素,无法应用于大规模人群筛查。 浦江说:“我们通过简单可行的同体双臂皮肤试验方法准确区分结核病预防目标人群,不仅可以突破国内外结核病疫苗研究中没有针对不同免疫状态人群的有效识别方法的困境,还可以解决不同方法预防不同人群的难题,为大规模筛查提供经济、高效、准确的技术支持。“更重要的是,通过系统抗原选择和蛋白质组成设计、免疫原性分析和剂量选择研究,与国外同类产品相比,我们的产品具有更好的灵敏度。 “在志飞生物学的结核病免疫系统中,还有另一个不可忽视的环节,即治疗性疫苗,即能够帮助消除或更好地控制结核分枝杆菌在我们体内潜伏感染的疫苗 浦江说:“目前,即使是最强有力的抗生素也不能完全清除我们体内的结核分枝杆菌,但刚刚结束的用‘微卡’缩短结核分枝杆菌疗程的研究结果令人鼓舞,用‘微卡’辅助化疗可以将疗程缩短两个月。”。“这意味着治疗性疫苗将为医生提供一种全新的治疗方法,大大缩短结核病的治疗时间,提高其治疗效果,减少两个月的用药量,减少肝损伤,这将产生巨大的社会效益。 “来源:全球智库,吉谷工作室制作人:莱安娜责任编辑:鲍丹丹责任编辑:

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